Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus es segura para niños de 5 a 12 años y tras concluir su ensayo clínico pedirá la aprobación a la FDA, la agencia de medicamentos de EEUU.

Entre octubre y diciembre la Argentina debería recibir 19,5 millones de dosis, un número que debería servir para alcanzar para cubrir a toda la población menor de 12 años. Como publicó LPO, especialistas del Reino Unido recomienda aplicar una sola dosis a los menores con el objetivo de disminuir los días de clase perdidos.

Del estudio de Pfizer participaron 2268 niños que recibieron dos aplicaciones con dosis 3 veces menor a la utilizada con adultos. Mientras que la aplicación para los mayores de 12 es de 30 microgramos, la dosis para menores es de 10 microgramos de componente activo.

"La dosis de 10 microgramos se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años", expresaron desde Pfizer en un comunicado de prensa.

La compañía explicó que compararon las respuestas inmunitarias de los participantes con los registros del grupo de control de 16 a 25 años y que tras un mes de recibida la segunda dosis muestran niveles similares.

"La vacuna de covid-19 fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años", dijo la compañía.

Un portavoz de Pfizer también confirmó que no hubo casos de miocarditis, un tipo de inflamación del corazón que se ha relacionado con las vacunas de ARN mensajero.

Pfizer dijo que estos datos se incluirán en una "presentación a corto plazo" para EUA y que las empresas continuarán acumulando los datos necesarios para solicitar la aprobación de la FDA para personas de 5 a 11 años.

La vacuna de Pfizer / BioNTech está actualmente aprobada para personas de 16 años o más, y autorizada para su uso en personas de 12 a 15 años.