Europa elude a Trump y hace una compra masiva de Remdesivir
Europa concretó una operación clave para atender la situación de los pacientes críticos de Covid-19 al firmar con la farmacéutica norteamericana Gilead un contrato por 63 millones de euros para abastecer de Veklury, el nombre comercial del antiviral remdesivir, a 30.000 pacientes que presenten síntomas graves por coronavirus.
Así, a partir de principios de agosto, se pondrán a disposición de los Estados miembros y el Reino Unido lotes de Veklury a fin de atender las necesidades inmediatas. Una gestión que proporciona cierta tranquilidad después de que Trump anunciara que adquiriría todas las existencias del fármaco a principios del mes de julio.
Tras un ensayo clínico exprés de apenas cuatro meses en el que participaron más de 4.000 personas infectadas por Covid-19 en 15 países del mundo, entre los que se encuentra España, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó el pasado 3 de julio su comercialización condicionada, de forma que se facilita el acceso temprano a los medicamentos en situaciones de emergencia de salud pública como la actual.
A pesar de que ya está autorizado en toda la UE, este medicamento seguirá siendo objeto de seguimiento para garantizar su seguridad, por lo que desde la EMA se ha pedido a Gilead que, como muy tarde, en diciembre de 2020 deberá entregar un informe final del estudio del fármaco.
Fuentes del hospital Virgen del Rocío en Sevilla, centro participante en el ensayo clínico del remdesivir, explican a LPO que la rapidez con la que se ha puesto en marcha este ensayo y se ha aprobado el fármaco se justifica porque "estamos ante un medicamento que directamente entró en fase 3 de un ensayo clínico, es decir, justo en la etapa previa a su comercialización". "Si no fuese así", añaden, "el periodo mínimo durante el cual se desarrolla un ensayo clínico es de entre uno y dos años".
Desde el centro hospitalario sevillano se sostiene que este antiviral "ya había demostrado resultados parciales en ensayos con SARS-Cov-1, con el Ébola y con el MERS, por lo que todo el proceso para probar su seguridad y eficacia partía de un estadío muy avanzado de investigación".
El CEO del laboratorio Gilead, Daniel O'Day, en un pasado encuentro con el presidente Trump y miembros de la Coronavirus Task Force en la Casa Blanca.
Las virtudes y bondades de Veklury residen en que han evidenciado de forma eficaz y eficiente que, en pacientes que sufren la enfermedad del Covid-19 de forma severa, disminuye el tiempo de hospitalización en un 30% sin grandes efectos secundarios relevantes.
Stella Kyriakides, comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, insiste en que "la Comisión Europea está haciendo todo cuanto está en su mano para garantizar el acceso a tratamientos seguros y eficaces y para apoyar el desarrollo de vacunas contra el Coronavirus. El acuerdo alcanzado es otro importante paso adelante en nuestra lucha para superar esta enfermedad".
La Comisión está preparando una contratación pública conjunta para nuevos suministros del medicamento, con los que se espera cubrir necesidades y suministros adicionales a partir de octubre.