Después de meses de reclamos de la comunidad cientÃfica internacional, finalmente Rusia publicó en la revista The Lancet los estudios de fase 3 de la vacuna Sputnik V, que mostró una eficacia del 91,6 por ciento y no registró efectos adversos graves.
Se trata de un avance muy importante para la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya ya que supone el cumplimiento de uno de los pasos clave exigidos por la comunidad cientÃfica, ya que permite que los datos puedan ser revisados por los cientÃficos de todo el mundo. Ahora deberÃa estar mucho más cerca su aprobación por parte de la FDA de Estados Unidos y la EMA de Europa, continente donde varios paÃses ya han manifestado su interés en hacerse de la Sputnik, ante el conflicto con Pfizer y AstraZeneca.
Los datos publicados en The Lancet son los resultados provisionales del ensayo clÃnico de fase III que se hizo sobre casi 20 mil voluntarios, alrededor de un cuarto de los cuales recibió el placebo. La eficacia de la vacuna fue del 91,6 % en términos generales y del 91,8 % entre los mayores de 60 años. Además, la vacuna fue cien por ciento efectiva para prevenir el desarrollo de casos graves o muertes. Un dato impactante.
NEW-Interim analysis of Russian #COVID19 #vaccine phase 3 trial involving nearly 20,000 participants suggests a two-dose regimen has an efficacy of 91.6% against symptomatic #COVID19. No serious adverse events were deemed to be associated with vaccination. https://t.co/40sM7f2nbS pic.twitter.com/Hzrs34uCWr— The Lancet (@TheLancet) February 2, 2021
"Entre los casos analizados, más del 98% de los voluntarios desarrollaron una respuesta inmunitaria humoral y el 100%, una respuesta inmune celular", dice el resumen difundido por el Instituto Gamaleya. "El nivel de anticuerpos neutralizantes del virus en voluntarios vacunados con Sputnik V es 1,3-1,5 veces mayor que el nivel de anticuerpos de los pacientes que se recuperaron del Covid-19", agrega.
En cuanto a los efectos adversos, el informe indica que la mayorÃa (el 94%) fueron leves e incluyeron sÃntomas similares a la gripe, dolor de cabeza y sensación de debilidad. Pero el dato más fuerte es que no hubo ningún efecto adverso grave asociado a la vacuna y no se produjeron alergias fuertes ni shock anafiláctico como sucedió con otras vacunas con alta eficacia, como la de Pfizer o Moderna.
El director del Instituto Gamaleya, Alexander Gintsburg, explicó que gracias a la utilización de dos adenovirus diferentes, uno en cada dosis, "la respuesta del sistema inmunológico es más robusta". "Esto nos lleva a tener expectativas de que la vacuna proteja no un mes o dos meses, sino hasta dos años, pero éste es un objetivo que tendremos que evaluar a futuro y realizar los estudios clÃnicos correspondientes para ver que esto se cumpla", agregó el funcionario.
El envÃo de vacunas rusas: un gesto personal de Putin con interés geopolÃtico
"Es la vacuna lÃder en el mundo y The Lancet lo confirma", destacó el director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), Kirill DmÃtriev, en una conferencia con medios de todo el mundo en la que participó LPO. "Los crÃticos ya no tienen argumentos contra la vacuna, el artÃculo en The Lancet es un jaque mate para los crÃticos", agregó el funcionario ruso.
DmÃtriev resaltó que solo hay tres vacunas en el mundo con una eficacia mayor al 90%, pero dijo que la Sputnik se diferencia de las de Pfizer y Moderna en las facilidades logÃsticas, ya que puede almacenarse entre 2 y 8 grados en un refrigerador común. Además, dijo que el costo de menos de 10 dólares la convierte en una de las más accesibles del mundo. "Es una vacuna para toda la humanidad", dijo.
El funcionario ruso además dijo que el Instituto Gamaleya se ofrece a cooperar con otros laboratorios para aumentar la efectividad de sus vacunas, mencionando especÃficamente el acuerdo con AstraZeneca. "Solamente con la cooperación podemos vencer al coronavirus, especialmente en las nuevas mutaciones", indicó. Al respecto dijo que la utilización de dos componentes en la Sputnik la hace más eficaz contras las nuevas cepas.
Respecto a la producción, que aparece como uno de los grandes desafÃos para Rusia, DmÃtriev dijo que esperan que este mes se complete la documentación para autorizar la producción en India, donde el gobierno de Vladimir Putin espera acelerar el proceso para la exportación de la vacuna. AllÃ, detalló, trabajaran más de cinco plantas de producción. Pero además indicó que la vacuna va a producirse en Corea del Sur, Brasil, China (a fines de mes), Kazajistán, Bielorrusia, TurquÃa, y quizás en Irán. No mencionó a la Argentina, como hizo este lunes el flamante embajador argentino en esa potencia.
Ocaña amenaza con denunciar a Anmat si no brinda más información sobre la Sputnik V
En términos domésticos, la publicación de los resultados de la vacuna rusa es un triunfo del gobierno de Alberto Fernández y Cristina Kirchner (que festejó por redes sociales) que apostaron fuerte a la Sputnik V cuando casi toda la comunidad cientÃfica internacional le daba la espalda. El presidente fue uno de los primeros lÃderes mundiales en felicitar a Putin y terminó obteniendo una pequeña ventaja en las negociaciones.
¡Es-pec-ta-cu-lar! pic.twitter.com/Fl9gllp3Hz— Cristina Kirchner (@CFKArgentina) February 2, 2021
Más allá de que la semana pasada se confirmaron los problemas de producción de la vacuna y que Argentina quedó lejos de las 5 millones prometidas para enero, la apuesta del gobierno terminó siendo efectiva porque Rusia prometió mantener la cooperación y el suministro, aunque no queda claro cuál será el flujo de dosis en las próximas semanas.
También la noticia es un espaldarazo para las autoridades del Anmat que habÃan quedado en el centro de las crÃticas de la oposición por la aprobación de la vacuna rusa cuando no se habÃan difundido los resultados de la fase 3. De hecho, hace pocas horas la ex ministra de Salud Graciela Ocaña amenazó con denunciar a los directivos del organismo.
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Lo que no entiendo, si esto es asi...por que en Moscu se negaron tanto a someter la vacuna al estudio extranjero durante meses? o me van a hacer creer que las 300.000 dosis aplicadas en Argentina FUERON el estudio extranjero.
Veremos que pasa, yo sigo creyendo que todas las vacunas estan flojas de papeles, y el uso politico que le dio Rusia a la suya viene ya desde el anuncio del nombre, sin embargo, si termina siendo la que gane "la carrera sanitaria" (una version cinica y perversa de la carrera espacial de los '60s), de nuevo, a Vladimir no lo para nadie.
Drakarios, chupapija, tu macho dijo ayer que "ellos no apuestan a la sputnik", seguisela mamando a Dylan, que tanta leche junto con la polenta te esta inmunizando, otario.
El mismo dice : "the vaccine is very safe. It has been tested in 300,000 argentinians baboons".
"la vacuna es muy segura. Ha sido testeada en 300,000 mandriles argentinos".
La verdad duele amigos. Agur.