La UE confirma "posible vínculo" de la vacuna de AstraZeneca con los coágulos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA), el organismo regulador de la UE, confirmó un "posible vínculo" de la vacuna de AstraZeneca con los casos "inusuales" de aparición de coágulos sanguíneos en personas que recibieron la fórmula

Según las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad de la EMA (conocido como PRAC), los coágulos de sangre "inusuales" con bajas plaquetas "deben incluirse como efectos secundarios muy raros" de la vacuna de AstraZeneca, en base a "todas las pruebas disponibles actualmente.

Los expertos de la EMA no han podido identificar un factor de riesgo para estos eventos, como la edad, el sexo o un historial médico previo, aunque una "explicación plausible es que son una respuesta inmune a la vacuna" en algunas personas, por lo que el comité ha solicitado nuevos estudios para tratar de recopilar más información y tomar las medidas adicionales necesarias.

El PRAC revisó en profundidad un total de 62 casos de trombos cerebrales venosos y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica, notificados hasta el 22 de marzo, de los cuales, 18 fueron mortales.  

Ahora Alemania suspende el uso de la vacuna de AstraZeneca en menores de 60 años

De todos modos, la EMA sigue considerando que los beneficios de la vacuna siguen estando por encima del riesgo de efectos secundarios. La directora ejecutiva del organismo, Emer Cooke, subrayó que las vacunas son "muy importantes para luchar contra la pandemia" y reiteró que la fórmula de AstraZeneca "se ha demostrado altamente efectiva" contra el coronavirus.

"El PRAC ha confirmado que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para prevenir la covid-19 en general superan a los riesgos de efectos secundarios", añadió Cooke, que reiteró que "tras un análisis en profundidad, se ha llegado a la conclusión de que los casos notificados de coágulos sanguíneos inusuales posteriores a la vacunación deben incluirse como posibles efectos secundarios de la vacuna".

Al no haber un factor de riesgo definido, la EMA subraya que es "importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud estén al tanto de la posibilidad de que se desarrollen casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación".

Hasta ahora la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de los 15 días posteriores a la vacunación.

En ese sentido, el Reino Unido recomendó este miércoles no usar la vacuna de AstraZeneca en los menores de 30 años como "precaución" ante el registro de "un número extremadamente pequeño" de inusuales trombos en adultos jóvenes

"A los adultos de entre 18 y 29 años, que no tengan comorbilidades que los pongan en mayor riesgo de padecer una forma grave de covid-19, se les debe ofrecer una vacuna alternativa en lugar de la vacuna de AstraZeneca, cuando dicha alternativa esté disponible", dijo un integrante del comité de vacunación, subrayando que esa oficina no recomienda dejar de vacunar a ningún grupo de edad.